Des méthodologies statistiques sur mesure pour vos enjeux cliniques
Au-delà de l’accompagnement opérationnel, Saryga conçoit des méthodes, structure les processus décisionnels et accompagne ses clients dans les phases les plus critiques de leurs projets.
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Innovative designs
90% -
Optimised decisions
90% -
Time saved
90%
Votre plan d’étude est-il conçu pour maximiser vos chances de succès ?
Nous intervenons dès les premières étapes du développement clinique pour concevoir des essais plus performants, mieux structurés et capables de générer des données réellement utiles à la décision.
Expertises mobilisées :
- Développement clinique précoce
- Designs innovants et adaptatifs
- Optimisation de dose
- Petites populations et maladies rares
- Utilisation de données historiques et externes
- Applicables à toutes les aires thérapeutiques et à tout type de produit de santé : médicaments, dispositifs médicaux, imagerie, diagnostic…
Dans les contextes où chaque patient, chaque mesure et chaque analyse compte, Saryga aide à concevoir des approches permettant de maximiser la valeur de l’information disponible.
Techniques associées :
- Dose optimization
- Historical and external data borrowing
- Real-world evidence (RWE)
- Surrogate endpoints
- Basket and umbrella trials
- Master protocols
- Biomarker-driven trials
- Small population trials
Un bon design ne se limite pas à définir comment les données seront collectées. Il doit permettre d’orienter les décisions suivantes : choix de dose, sélection de population, poursuite du développement ou adaptation de la stratégie.
Comment prendre des décisions plus éclairées, plus tôt dans le développement ?
Poursuivre, arrêter, ajuster, prioriser : les décisions prises au cours du développement peuvent avoir un impact scientifique, réglementaire et financier majeur. Saryga mobilise des méthodes quantitatives d’aide à la décision pour structurer et objectiver ces choix, depuis les décisions au niveau d’une étude ou d’un programme jusqu’à la priorisation d’un portefeuille.
Expertises mobilisées :
- Quantitative decision-making
- Probability of success
- Benefit-risk assessment
- Decision frameworks Go / Consider / No-Go
- Portfolio evaluation and prioritization
- Due diligence risk assessment
Nos méthodologies permettent d’évaluer plusieurs options, de mesurer les incertitudes, les risques et les probabilités de succès et d’anticiper les conséquences d’un choix stratégique avant d’engager des ressources importantes.
Techniques associées :
- Quantitative decision-making
- Probability of success
- Benefit-risk assessment
- Decision frameworks Go / Consider / No-Go
- Portfolio evaluation and prioritization
- Due diligence risk assessment
Saryga intervient également dans les phases de due diligence, d’évaluation d’actifs ou de revue stratégique afin d’apporter une lecture indépendante, méthodologique et scientifique des données disponibles.
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Quantitative decision-making
90% -
Benefit-risk assessment
90%
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Innovation méthodologique
90% -
Intelligence artificielle
90% -
Data science
90%
Et si les méthodes actuelles ne suffisaient plus ?
Nos équipes conçoivent des modèles adaptés aux situations où les approches standards ne suffisent pas : données limitées, populations spécifiques, données externes, biomarqueurs, incertitudes multiples ou endpoints complexes.
Approches mobilisées :
- Méthodes Bayésiennes
- Modèles statistiques avancés
- Données externes
- Biomarqueurs
- Données manquantes
- Analyse de sensibilité
Saryga mobilise l’intelligence artificielle, le machine learning et les approches prédictives lorsque ces méthodes permettent d’apporter une valeur réelle au développement clinique et à l’interprétation des données.
Techniques associées :
- Machine learning
- Large Language Models
- Biomarker discovery
- Semantic analysis
- Image analysis
- Synthetic cohorts
- Predictive modelling
Qu’il s’agisse d’identifier des sous-populations, de modéliser une relation dose-réponse ou d’exploiter des données hétérogènes, Saryga développe des solutions méthodologiques adaptées à chaque contexte scientifique.
Comment défendre vos choix méthodologiques auprès des autorités ?
Nous aidons les équipes à construire des argumentaires scientifiques solides pour défendre des designs innovants, structurer les dossiers et préparer les interactions avec les autorités réglementaires.
Approches mobilisées :
- Participation in advisory boards and Data Monitoring Committees (DMCs)
- Regulatory support
- Briefing books
- Interactions with FDA (USA), EMA/CHMP (Europe), MHRA (UK), PMDA (Japan), NMPA (China), and other local regulatory authorities
- Health Technology Assessment (HTA) support
- Methodological and scientific argumentation
Les méthodes innovantes doivent être robustes, lisibles et acceptables par les parties prenantes. Saryga accompagne ses clients pour clarifier leurs choix, documenter leurs approches et renforcer leur crédibilité scientifique.
Techniques associées :
- Design evaluation
- Operating characteristics
- Bias assessment
- Simulation studies
- Sensitivity analyses
- Data visualization
- Scientific communication
Saryga intervient également à travers la formation, les séminaires, les outils d’aide à la décision et la communication scientifique afin de faciliter l’appropriation des méthodes par les équipes internes.
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Argumenter
90% -
Justifier
90% -
Défendre
90%
